informations générales
Paris
CDI
Vous avez une solide expérience en gestion de projets cliniques internationaux, incluant le pilotage de CRO et des études menées aux États-Unis ? Cette opportunité est faite pour vous.
Dans le cadre du développement de nos activités, TempoPHARMA recrute un(e) Chef de Projet Clinique Senior afin d'intervenir auprès d'un acteur majeur de la recherche clinique spécialisé en oncologie.
Vos missions
En collaboration avec les équipes du client, vous interviendrez sur un programme clinique international stratégique et aurez notamment pour responsabilités de :
* Assurer le pilotage opérationnel d'études cliniques internationales.
* Coordonner les différents intervenants internes et externes (CRO, prestataires, investigateurs...).
* Superviser les CRO et garantir le respect des délais, de la qualité et du budget.
* Assurer le suivi global du projet et anticiper les risques.
* Collaborer étroitement avec les équipes réglementaires, notamment sur les aspects liés aux études conduites aux États-Unis.
* Garantir le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).
* Bac+5 scientifique (Pharmacie, Master en Recherche Clinique ou équivalent).
* 8 à 10 ans d'expérience minimum en gestion de projets cliniques.
* Expérience confirmée en oversight de CRO.
* Expérience indispensable sur des essais cliniques internationaux incluant les États-Unis.
* Bonne connaissance de l'environnement réglementaire américain (FDA) et des interactions avec les équipes réglementaires.
* Anglais professionnel courant (écrit et oral).
* Excellentes capacités de coordination, d'organisation et de communication.
Informations complémentaires
* Centre de formation interne
* Carte Tickets Restaurant
* Mutuelle d'entreprise familiale
* Primes vacances
* Chèques cadeaux Noël
* Intégration et suivi personnalisé du consultant
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireDans le cadre du développement de nos activités, TempoPHARMA recrute un(e) Chef de Projet Clinique Senior afin d'intervenir auprès d'un acteur majeur de la recherche clinique spécialisé en oncologie.
Vos missions
En collaboration avec les équipes du client, vous interviendrez sur un programme clinique international stratégique et aurez notamment pour responsabilités de :
* Assurer le pilotage opérationnel d'études cliniques internationales.
* Coordonner les différents intervenants internes et externes (CRO, prestataires, investigateurs...).
* Superviser les CRO et garantir le respect des délais, de la qualité et du budget.
* Assurer le suivi global du projet et anticiper les risques.
* Collaborer étroitement avec les équipes réglementaires, notamment sur les aspects liés aux études conduites aux États-Unis.
* Garantir le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).
* Bac+5 scientifique (Pharmacie, Master en Recherche Clinique ou équivalent).
* 8 à 10 ans d'expérience minimum en gestion de projets cliniques.
* Expérience confirmée en oversight de CRO.
* Expérience indispensable sur des essais cliniques internationaux incluant les États-Unis.
* Bonne connaissance de l'environnement réglementaire américain (FDA) et des interactions avec les équipes réglementaires.
* Anglais professionnel courant (écrit et oral).
* Excellentes capacités de coordination, d'organisation et de communication.
Informations complémentaires
* Centre de formation interne
* Carte Tickets Restaurant
* Mutuelle d'entreprise familiale
* Primes vacances
* Chèques cadeaux Noël
* Intégration et suivi personnalisé du consultant
